马根维显(钆喷酸葡胺注射液)说明书作用和副作用怎么样

健康养生 2023-08-25 03:16:01

生活中，有许多的问题会给人带来很多烦恼，许多朋友问小编马根维显(钆喷酸葡胺注射液)说明书的问题，那么今天小编就为大家解决一下这个问题，希望对你有所帮助。

[药品名称]

通用名:葡萄糖酸钆注射液

产品名称:麻根味鲜

[生产企业]

拜尔仙灵医药

[成分]

葡萄糖酸钆

【功能和适应症】

仅用于诊断和静脉注射。

脑和脊髓磁共振成像(MRI)尤其用于确认肿瘤，并对可疑脑膜瘤、神经鞘瘤、侵袭性肿瘤(如神经胶质瘤)和肿瘤转移作进一步鉴别诊断；用于确认小肿瘤和/或等信号肿瘤；手术或放疗后肿瘤可疑复发；鉴别罕见肿瘤，如血管母细胞瘤、室管膜瘤、垂体腺瘤；以进一步确定非脑源性肿瘤的扩散。此外，它还用于脊髓磁共振成像，以区分髓内和髓外肿瘤；在已知瘘管中显示实体瘤的区域；以确定髓内肿瘤的扩散。

全身磁共振成像包括面颅骨、颈部、胸腹腔包括心脏、女性乳房、盆腔、主动和被动活动肢体、全身血管成像。葡萄糖酸钆注射液提供以下诊断信息:用于确认或排除肿瘤、炎症和血管疾病；用于确定这些病变的扩散和边界；用于区分病变内部结构:用于评价正常组织和病变组织的循环状态；用于治疗后区分肿瘤和疤痕组织；用于确认术后复发的椎间盘突出；用于结合解剖器官诊断对肾功能进行半定量评估。

[规格]

每1毫升469.0毫克(0.5毫摩尔)葡甲胺钆注射液。

469.01mg/ml×10ml469.01mg/ml×15ml469.01mg/ml×20ml

[用法用量]

总说明

必须遵守磁共振成像的一般安全规定，例如禁止起搏器和铁磁性植入载体。无论磁体的场强如何，当使用钆-DTPA注射时，建议使用0.14至1.5特斯拉。根据“使用/操作说明书”中的说明，只能静脉注射钆喷酸葡胺注射液。之后可以立即开始对比增强MRI。

饮食建议恶心、呕吐都是MRI造影剂已知的可能不良反应。因此，患者必须在检查前2小时禁食，以减少误吸的风险。

肾损伤对于以下患者，在使用钆喷酸葡胺注射液时应首先进行风险/效益评估，包括考虑使用其他对比方法替代，剂量不得高于0.1mmol/kg体重(=0.2ml/kg体重)；在下一次给药之前必须确保足够的时间来从体内清除造影剂；由肝肾综合征引起的或在肝移植期间发生的任何程度的急性肾功能不全。

新生儿(1个月)和婴儿(1个月-2岁)由于新生儿和1岁以下婴儿的肾功能尚未完全发育，因此经过仔细评估后，只能用于1岁以下的患者。新生儿和婴儿所需的剂量应手动给药。

焦虑、过度兴奋、焦虑和疼痛可能增加不良反应的风险或加重与造影剂相关的反应。可以给这些病人服用镇静剂。

脑和脊髓MRI剂量成人、青少年和儿童(包括新生儿和婴儿)一般0.2mL/kg体重的钆喷酸DTPA注射液即可获得良好的增强效果，满足临床需要。如果增强MRI正常，但临床上仍高度怀疑病变存在，对于成年人，应在MRI后30分钟内立即注射0.2ml甚至0.4mL/kg体重的钆喷酸葡胺注射液，可能会提高检查的诊断信息。为了排除成人肿瘤的转移或复发，使用0.6mL/kg体重的葡萄糖酸钆注射液往往可以提高诊断的可靠性。最大单次剂量:0.6毫升(成人)或0.4毫升(儿童)钆喷酸DTPA注射液/千克体重。

全身MRI成人、青少年和儿童一般0.2m L/kg体重的钆喷酸葡胺注射液即可获得良好的增强效果并满足临床需要。对于特殊病例，如病变内血管少和/或细胞外间隙小，为了获得足够的对比效果，特别是采用相对轻度T1加权扫描序列时，可能需要给予0.4m L/kg体重的钆喷酸葡胺注射液。为排除成人的病变或肿瘤复发，注射0.6ml/kg体重的钆喷酸葡胺注射液可以提高诊断的可信度。为使血管清晰显影，根据检查部位和检查技术，成人可能需要注射0.6ml/kg体重的钆喷酸葡胺注射液。最大单次剂量：0.6 ml(成人)或0.4ml(儿童)钆喷酸葡胺注射液/kg体重。儿童（2岁以下）：全身MRI的经验有限。

[副作用和不良反应]

与使用葡萄糖酸钆注射液相关的不良反应通常是轻至中度和短暂的。恶心、呕吐、头痛、头晕和注射部位反应(如疼痛、寒战和发热)是最常见的反应。还报告了严重和危及生命的反应和死亡。延迟对比反应很少见(见【注意事项】)。不良反应的发生频率是从临床试验数据中得出的:没有一个单一的不良反应的发生频率高于“罕见”。葡萄糖酸钆注射液已用于11，000多名患者。观察到以下不良反应，并将其归类为药物相关不良反应。下表报告了按MedDRA系统器官分类的不良反应:各种注射部位反应(注射部位寒战、注射部位感觉异常、注射部位肿胀、注射部位发热、注射部位疼痛、注射部位水肿、注射部位刺激、注射部位出血、注射部位红斑和注射部位不适)使用最合适的MedDRA术语描述某种反应及其同义词和相关情况。批准后增加的不良反应(自发报告)数据:在接受葡萄糖酸钆注射液的透析依赖性肾功能衰竭患者中，各种注射部位反应(注射部位坏死、注射部位血栓性静脉炎、注射部位静脉炎、注射部位炎症和注射部位外渗)、迟发性和一过性炎症反应(如发热、寒战和C-反应蛋白升高)是常见的。这些患者在血液透析前一天接受了钆DTPA注射液的MRI检查。有肾源性系统性纤维化(lNSF)病例的报告。肾源性全身性纤维化是一种进行性疾病，以损害皮肤、肌肉和内脏器官为特征，影响生命功能，有时是致命的，主要导致皮肤和内脏器官结缔组织增生，使皮肤变厚、粗糙和僵硬，有时导致致残性挛缩。

【禁忌】

对钆喷酸葡胺注射液的任何成分过敏的患者。急性或慢性严重肾损伤(GFR

【注意事项】

不一致

本品未经配伍试验，不得与其他药物混合使用。对驾驶和机械操作能力的影响不明确。

使用/操作说明

小瓶:

未经立即检查，不要将钆喷酸DTPA注射液泵入注射器。橡皮塞只能被刺破一次。一次检查中未用完的造影剂溶液必须丢弃。

第一次打开容器后:

小瓶已打开供使用后，钆喷酸葡胺注射液在一个检查日内保持稳定。这个稳定时间不是指理化稳定性，而是指被微生物污染的可能性。

[包装]

注射瓶:I型玻璃，无色瓶塞:氯丁橡胶(I型)，封边盖:铝，内外表面涂漆，彩色聚丙烯盖1瓶/盒，10瓶/盒。