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健康养生 2023-11-24 13:00:03

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胆管癌又称胆管癌，是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤。按部位可分为肝内胆管癌和肝外胆管癌。是一种难治的高危恶性肿瘤。癌症晚期患者的死亡率极高。其原因可能与胆管结石、原发性硬化性胆管炎等疾病有关。近年来，胆管癌的5年生存率仅为5%左右。胆管癌是指起源于肝外胆管，包括肝门区至胆总管下端的胆管恶性肿瘤，其发病率呈逐年上升趋势。手术是唯一有治愈潜力的治疗方法。但大多数胆管癌患者在初诊时就发现肿瘤无法切除或转移，失去了根治手术的机会。对于手术后不能切除、转移或复发的胆管癌患者，一线标准治疗是顺铂联合吉西他滨。疗效不理想，总体生存时间不到一年。

目前，培美替尼已在老挝上市，每盒1800元，微信订购:(18106505546)。

仿制药:真实性和合法性无法考证，选择需谨慎。

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适应症:2022年4月6日，信达生物“培美替尼片”获得美国食品药品监督管理局批准上市。达博坦& reg培美替尼是一种有效的选择性抗FGFR1/2/3药物。分子口服抑制剂用于治疗患有晚期、转移性或不可切除胆管癌的成年患者，这些患者之前接受过至少一次全身性治疗，并被证实患有FGFR2融合或重排。

培美替尼在中国的上市申请是基于一项对局部晚期、复发或转移性胆管癌患者的研究，这些患者患有FGFR2融合或重排，不能通过手术切除，并且接受了至少一次系统性治疗失败。进行了一项II期、开放性、单组、多中心研究，以评估培美他尼的疗效和安全性。这项研究也被称为CIBI375A201(NCT04256980)。

剂量:

1.推荐剂量为每天口服13.5mg，连续14天，然后停药7天，21天为一个周期。继续治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。

2.整片吞下，无论是否随食物服用。

机制:

1.培美替尼是一种靶向FGFR1、2和3的小激酶抑制剂，其IC50值小于2nM。

2.培美替尼在体外也能抑制FGFR4，其浓度比FGFR1、2、3高约100倍。

3.培美替尼通过激活FGFR扩增和融合来组成性激活FGFR，从而抑制FGFR1-3磷酸化和信号转导，并降低细胞活力。

4.组成型FGFR信号可以支持恶性细胞的增殖和存活。在含有具有FGFR1、FGFR2或FGFR3改变的人肿瘤的小鼠异种移植模型中，包括表达致癌fgfr 2-Transformer-2β同源物(TRA2b)融合蛋白的患者的胆管癌异种移植模型中，培美替尼显示抗肿瘤活性，导致组成型FGFR活化。

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