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GMP认证是指良好生产规范认证。是保证药品质量的有效方法和手段,也是国际通行的药品生产质量管理标准。新修订的《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。而且药品生产企业只有按照规范要求,才能顺利通过药品GMP认证现场检查。
什么是GMP认证
GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写,中文意思是“良好制造规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食品、药品和医疗产品生产和质量管理的法规。
GMP是一套适用于药品、食品等行业的强制性标准,要求企业在原料、人员、设施设备、生产工艺、包装运输、质量控制等方面符合卫生质量要求。,并形成一套操作规范,帮助企业改善卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题并加以改进。总之,GMP要求药品、食品等生产企业具有良好的生产设备、合理的生产工艺、完善的质量管理和严格的检测体系,以保证最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法律法规的要求。
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标签: 认证
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