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2024-01-11 11:24:02
13485认证是什么意思 13485认证具体是什么意思
文化常识 2023-09-14 02:15:02
小伙伴们在生活的过程中会遇到很多问题，比如有些小伙伴对13485认证是什么意思不是很懂，不过没有关系，小编今天就给大家详细讲解一下这个问题，具体内容如下。
1、13485认证是医疗器械质量管理体系认证。
2、13485认证全称为ISO13485认证,它是采用ISO 9000过程的模型,应用于法规监管的医疗器械制造环境编写。
3、13485认证的目的是支持医疗器械制造商设计质量管理体系,建立和保持其过程的有效性它确保医疗器械在其预期使用中,设计、开发、生产、安装和交付使用都是持续安全的。
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