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2023-11-24 14:00:02
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文化常识 2023-11-24 13:56:02
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有人说肝癌是“癌中之王”，有人说胰腺癌是“癌中之王”。其实胆管癌才是真正的“癌中之王”。胆管癌，这个20年前听起来很陌生的名词，因为治疗效果差，生存期短，引起了医生和患者的关注。胆管癌是指起源于左右肝管汇合处至总胆管下端的肝外胆管恶性肿瘤。原发性胆管癌少见，一般尸检占0.01% ~ 0.46%，肿瘤患者尸检占2%，胆道外科占0.3% ~ 1.8%。在欧美国家，胆囊癌的发病率是胆管癌的1.5到5倍。根据日本的资料，胆管癌比胆囊癌更常见。男女比例约为1.5比3.0。发病年龄多在50-70岁之间，但也可发生在年轻人身上。在中国，最新的调查报告显示，在广州等几个经济相对发达的大城市，近20年来该病的发病率增加了约3倍。胆管癌的发生与生活方式密切相关。大量流行病学调查表明，40岁以上肥胖且喜欢高脂肪高热量饮食的女性比同龄人更易患胆管癌等胆管癌，应引起重视。
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培美替尼在临床试验中也证明了其安全性和有效性。在一项针对患有晚期/转移性或不可切除胆管癌的成年患者的III期临床试验(FIGHT-202)中，这些患者接受了FGFR2融合或重排测试，并且之前接受了至少一次系统性治疗。培美替尼显示出显著的临床益处。总共107名符合条件的患者被随机分为两组:培美替尼组(n=71)和安慰剂组(n=36)。培美替尼组患者每日口服培美替尼片13.5mg，每21天为一个周期，服药14天，停药7天；安慰剂组的患者以同样的方式服用安慰剂片。两组患者都可以在疾病进展后改用培美替尼。主要终点是客观缓解率(ORR)，次要终点包括无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、疾病控制率(DCR)和持续缓解持续时间(DOR)。
结果表明，培美替尼组的有效率为35.5%，而安慰剂组为0%(p
基于这些数据，美国美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年4月批准培美替尼用于治疗之前接受过至少一种系统性治疗的晚期FGFR2融合或重排患者。/患有转移性或不可切除的胆管癌的成年患者。这是第一个批准用于胆管癌的靶向药物，也是第一个用于FGFR改变肿瘤的药物。培美替尼的上市为胆管癌患者提供了新的治疗选择，也为其他FGFR改变的肿瘤提供了新的治疗策略。
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