丁苯酞注射剂说明书

文化常识 2023-08-09 18:28:02

生活中有许多的朋友最近问小编丁苯酞注射剂说明书的问题，那小编收集整合后，今天为大家分享关于的相关文章，一起来了解一下吧！

丁苯酞注射剂说明书

丁苯酞钠注射液是一种药物，主要成分为丁苯酞，还含有少量的氧化钠混合水溶液。本品的作用是改善亚急性脑缺血和脑卒中患者神经系统功能的损害，可用于治疗中、重度亚急性脑缺血和脑卒中。使用注射剂时，应遵医嘱，禁止芹菜过敏患者使用。

生产成分疫苗

本品特定成分为丁基苯酞，化学名称为dl-3-丁基-1(3H)-异苯并呋喃酮。化学结构式:化学式:C12H14O2相对分子质量:190.24辅料:氧化钠、羟丙基-β-环糊精、注射用自来水。

生产特性疫苗

本品为无色澄清液体。

生产适用的疫苗

轻中度亚急性缺血性脑卒中。

剂量疫苗生产和使用方法

本品应在发病后48小时内服用。静脉滴注，每日2次，每次25mg(100ml)，每次滴注时间不少于50分钟，两次用药间隔不少于6小时，疗程14天。PVC注射器对丁苯酞有明显的吸附作用，因此滴注本品时只允许使用PE注射器。没有任何科研数据信息表明该产品在发病48小时后的疗效和安全系数。

副作用疫苗的生产

丁苯酞钠注射液组(n=606)和对照组(n=243)的总不良反应发生率分别为24.59%和26.75%。学者们区分出不良反应与实验药物的关联大多是不相关或可能不相关的，其中多形红斑药疹(药疹)可能与实验药物有关，尚未产生与实验药物有关的严重不良反应。出现如下不良反应:如下副作用:I期临床试验(n=84):仅在一次性给予大剂量丁苯酞时出现副作用，80Mg组有1名受试者出现轻微眼部不适(1/6)，100mg组有1名受试者出现嗜睡(1/4)，2名受试者出现身体疼痛(2/4)，1名患者。

禁忌疫苗的生产

1.对本品或芹菜过敏的人禁止使用；

2.有严重出血倾向者禁用。

针对常见问题的疫苗生产

1.肝肾功能受损者慎用；

在整个服药过程中注意肝功能的变化；

3.由于本品未进行渗出性中风的临床试验，不强烈推荐渗出性中风患者使用；

4.有精神病症状的人慎用。

特种家庭医学疫苗的生产

儿童常见问题:

本品对儿童的功效和安全系数尚未确定。

孕期及哺乳期注意事项: