安适(盐酸曲唑酮片)说明书 作用和副作用怎么样

在生活中小伙伴们是不是经常遇到一些很困惑的问题，比如我们今天要说的安适(盐酸曲唑酮片)说明书这个问题，要解决这样的问题其实很简单，下面可以跟着小编来具体了解一下吧。

[药品名称]

通用名:盐酸曲唑酮片

产品名称:安石

[生产企业]

沈阳福宁药业有限公司

[成分]

本品主要成分为盐酸曲唑酮，化学名称为2-[3-[4-(3-氯苯基)-1-哌嗪基]丙基]-1，2，4-三唑并[4，3-a]吡啶-3(2H)-酮盐酸盐。

分子结构式:

分子式:c 19h 22 cl n5 o & middot；highcostofliving高生活费

分子量:408.32

【功能和适应症】

本品适用于抑郁症的治疗，对有或无焦虑的患者均有效。

[规格]

25毫克

[用法用量]

口服给药应从低剂量开始逐渐增加，并注意临床反应和耐受性。如果出现嗜睡，大部分每日剂量应在睡前服用或减量。一般来说，本品建议饭后服用。在治疗的第一周内症状缓解，一周内会达到理想的抗抑郁效果。25%的患者需要两到四周才能达到理想的治疗效果。

成人首次推荐剂量为25mg~50mg，睡前服用。次日起每日服用100mg~150mg，每日剂量可每三到四天增加50mg。门诊患者每日最大剂量不超过400mg，分批次服用。住院患者(即重度抑郁症患者)每日剂量可高达600 mg，但不得超过600mg，分批次服用。

维持剂量:

对于更长时间的维持治疗，剂量应保持在最低有效水平。一旦达到足够的效果，就根据治疗效果逐渐减量。一般建议抗抑郁治疗持续几个月。

[副作用和不良反应]

国外临床研究报道的发生率高于1%的不良反应有:长期应用后偶有窦性心动过缓。

除上述常见不良反应外，国外临床研究报道的一些罕见不良反应有:静坐不能、过敏反应、贫血、胸痛、尿流缓慢、月经初潮、胀气、幻觉/妄想、血尿、流涎、轻度躁狂、语言障碍、阳痿、食欲增加、性欲增强、尿频、闭经肌肉痉挛、麻木、逆行射精。

国外上市药物报告的可能与盐酸曲唑酮有关的未确认不良反应包括:异常做梦、情绪激动、脱发、焦虑、失语、呼吸暂停、运动障碍、乳房肿胀或充血、心脏痉挛、脑血管意外、寒战、胆汁淤积、阴蒂异常勃起、充血性心力衰竭、复视、水肿、锥体外系症状、癫痫大发作、幻觉和溶血性贫血。唾液分泌增加、失眠、白细胞增多、白甲病、黄疸、泌乳、肝酶变化、高铁血红蛋白血症、感觉异常、偏执狂、阴茎异常勃起、皮肤瘙痒、银屑病、精神错乱、皮疹、昏迷、抗利尿激素分泌不当综合征、迟发性运动障碍、不明原因死亡、尿失禁、尿潴留、荨麻疹、血管舒张、头晕和心血管系统虚弱。

【禁忌】

对本品过敏的患者禁用。

【注意事项】

1.关于临床恶化和自杀风险

应密切观察所有接受抗抑郁药物治疗的儿童的任何体征，如临床恶化、自杀和异常行为变化，尤其是在治疗的前几个月，或剂量变化时(无论是增加还是减少)。

这种观察一般包括:在治疗的前四周，每周至少一次与患者或其家属或其照顾者面对面接触；然后接下来的4周每隔一周；然后是第12周，如果临床治疗需要超过12周。面对面拜访时适当电话联系。

对于正在使用抗抑郁药物治疗重性抑郁障碍或伴有其他精神疾病的抑郁症的成年患者，同样，应密切关注其临床恶化和自杀倾向，尤其是在接受药物治疗的前几个月，或剂量发生变化时，无论是增加还是减少。

与其他精神病学或非精神病学适应症一样，在接受抗抑郁药治疗的成人和儿童重度抑郁症患者中，报告了以下症状:焦虑、情绪激动、恐慌、失眠、易怒、敌意、攻击性、冲动、静坐不能(精神运动性焦虑)、轻躁狂和躁狂。虽然这些症状与抑郁症恶化和/或自杀冲动之间的因果关系尚不确定，但有人认为这些症状可能是自杀倾向的前兆。

对于抑郁症持续恶化的患者，或者表现出自杀倾向的患者，或者表现出抑郁症恶化或自杀倾向迹象的患者，特别是症状严重、突然发作的患者，或者不属于患者通常表现出的症状的患者，要考虑改变治疗方案，包括停止用药的可能性。

有必要提醒接受抗抑郁药物治疗的重性抑郁障碍或其他精神病学和非精神病学适应症儿童的家人和照顾者。需要监测患者是否有情绪激动、易怒、行为异常等症状以及上述其他症状(如自杀倾向)。如果出现这些症状，立即向相关医务人员报告。

这种监测应包括家庭成员和护理人员的日常观察。为了降低药物过量的风险，本品的处方量应为符合患者管理标准的最小片剂量。同样，正在接受抑郁症治疗的成年患者的家庭成员和护理人员也被建议这样做。

2.由于抗抑郁药(包括本品)与心律失常的发生有关，心脏病患者应慎用，并应密切观察。

一些对先天性心脏病患者的临床研究表明，本品可引起部分患者心律失常，包括单室性早搏、成对室性早搏和室性心动过速短期发作(3~4次)。

*3.双相情感障碍患者的筛查*

重性抑郁发作可能是双相情感障碍的最初表现。一般认为(尽管没有得到对照试验的证实)，单独用抗抑郁药治疗这种发作可能会增加有双相情感障碍风险的患者突然混合/躁狂发作的可能性。上述任何症状是否代表一种转变尚不清楚。

但在使用抗抑郁药之前，需要对有抑郁症状的患者进行全面筛查，以确定其是否有双相情感障碍的风险；这种筛查应包括详细的精神病史，包括自杀、双相情感障碍和抑郁症的家族史。需要指出的是，本品未被批准用于双相抑郁。

4.有报道指出，本品可能导致阴茎异常勃起、持续勃起或阴茎勃起不适，患者应立即停药并咨询医生。

在病例报告中，大部分需要手术治疗，其中一些病例会导致勃起功能永久性损伤或阳痿。持续勃起或勃起不适的男性患者应立即停药，并咨询医生。

异常阴茎勃起和药物诱导的阴茎勃起的消退可以通过药物(例如，注射α；肾上腺素能激动剂，如肾上腺素和去甲肾上腺素)和成熟的外科治疗。任何对阴茎异常勃起的药物治疗或手术治疗都应该在泌尿科医生或熟悉手术的医生的监督下进行。如果阴茎异常勃起持续超过24小时，未经泌尿外科会诊，不应开始治疗。

5.不建议在心肌梗死恢复初期使用本品。

6.由于本品可能增加自杀风险，应使用最小有效剂量。使用本品应基于对预期疗效和潜在风险的考虑。

7.服用该产品的患者报告了低血压，包括直立性低血压和晕厥。在抗高血压治疗中同时使用本品时，可能需要减少抗高血压药物的剂量。

8.目前对本品与全身麻醉药的药物相互作用知之甚少。因此，在常规手术前，如果临床允许，应尽可能停用本品。

9.由于本产品可能会损害精神和身体能力，而这些能力是潜在危险操作(如驾驶汽车或操作机器)所必需的，因此使用本产品的患者不应执行潜在危险操作。

10.本品可改善机体对酒精、巴比妥类药物和其他中枢神经系统抑制剂的敏感性。

11.本品建议饭后服用。个体患者饭后的总药物吸收可能比空腹时高20%。空腹服用会增加头晕或轻度头痛的风险。

12.服用该产品的患者偶尔会出现白细胞计数和中性粒细胞计数低的情况。这些临床意义不大，无需终止用药；但是，当白细胞计数或中性粒细胞绝对值没有达到正常水平时，就应该停药。对于治疗过程中出现发热、咽痛(或其他感染迹象)的患者，建议进行白细胞计数和白细胞分类。

13.应避免同时使用电击疗法。

[药物相互作用]

体外药物代谢研究表明，曲唑酮与CYP3A4抑制剂合用时具有潜在的药物相互作用。利托那韦是CYP3A4的有效抑制剂。当连续两天每天服用两次利托那韦时，将增加曲唑酮的Cmax、AUC和消除半衰期，并降低曲唑酮的清除率。

当利托那韦和曲唑酮一起服用时观察到的不良反应包括恶心、低血压和晕厥。酮康唑、茚地那韦和其他CYP3A4抑制剂，如伊曲康唑或萘甲唑酮，可能导致曲唑酮的血药浓度显著升高，并有潜在的不良反应。如果曲唑酮与有效的CYP3A4抑制剂联合使用，应减少曲唑酮的剂量。

曲唑酮和卡马西平合用可降低曲唑酮的血药浓度。当这两种药物同时服用时，应密切监测患者，看是否有必要增加曲唑酮的剂量。

与地高辛或苯妥英联合用药时，可提高地高辛或苯妥英的血药浓度，需要联合用药时应密切监测两药的血药浓度。

单胺氧化酶抑制剂和本品之间的相互作用未知。由于缺乏临床试验，如果单胺氧化酶抑制剂刚停药或将与本品同时使用，治疗初期需谨慎，逐步加大剂量，以达到最佳效果。

接受华法林治疗的患者服用本品可能会延长或缩短凝血酶原时间。

[包装]

铝塑包装；20片/盘&次；2块板/盒；20片/盘&次；5盘/盒。

[药物分类]

其他抗抑郁药