这款治感冒的原料药被禁用马来酸氯苯那敏为什么被禁用

科普大全 2023-08-26 05:52:01

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这款治感冒的原料药被禁用

马来酸氯苯那敏这个名字可能很陌生，但说到儿童扑热息痛、马来酸氯苯那敏、维C银翘片，相信你一定很熟悉。根据食品药品监督管理局最新通报，标示为沈阳新地药业有限公司2017年生产的原料马来酸氯苯那敏因涉嫌违法生产，被要求立即停止销售和使用。这种原料药广泛用于治疗感冒和鼻炎的常用药中。

为什么禁用马来酸氯苯那敏？

中国食品药品监督管理局近期对沈阳新地制药有限公司飞行检查发现，该公司违反批准的生产工艺，通过外包中间体马来酸氯苯那敏，将对氰苄酯生产变更为马来酸氯苯那敏生产。物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告、产品审评和放行文件等记录和数据不真实，无法追溯药品生产和质量控制的过程；不与检查组合作。

上述行为涉嫌严重违反《中华人民共和国药品管理法》及其他相关规定，辽宁美国食品药品监督管理局已收回该企业的《药品生产质量管理规范认证证书》并立案调查。

中国食品药品监督管理局要求所有经营者和使用者立即停止销售和使用沈阳新地药业有限公司生产的标示为2017的马来酸氯苯那敏..辽宁美国食品药品监督管理局应监督企业召回上述原料。

马来酸氯苯那敏禁忌症

1.其实日常生活中很多过敏现象都可以用马来酸氯苯那敏片来治疗，比如食物过敏或者花粉过敏。马来酸氯苯那敏是一种常见的脱敏药物，最常见的商业名称是扑尔敏。

2.马来酸氯苯那敏片的使用有一些禁忌症，该药不宜与含抗组胺药物合用。它不能与含有抗胆碱能成分的药物一起使用。如马来酸氯苯那敏片不能与苯海拉明或阿托品混合使用。

3.一些有催眠作用的药物或有中枢镇静作用的药物不能与马来酸氯苯那敏片合用。如果一起使用，可以强化很多人的中枢神经系统。此外，孕妇在使用这种药物时需要格外小心，最好咨询医生。

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